全球短讯!迈威生物一款创新药在美国获批临床试验,拟用于特发性肺纤维化
新京报讯(记者王卡拉)6月15日,迈威生物发布公告称,9MW3811注射液临
(资料图)
讯(记者王卡拉)6月15日,迈威生物发布公告称,9MW3811注射液临床试验申请正式获美国食药监局(FDA)批准,拟用于特发性肺纤维化。
9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白介素-11(IL-11)的人源化单克隆抗体,可高效阻断IL-11下游信号通路的活化,抑制IL-11诱导的病理生理功能,从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。
临床前研究数据表明,9MW3811高亲和力结合IL-11,有效阻断IL-11信号通路的活化,特异性调节肿瘤细胞与T细胞、巨噬细胞以及肿瘤相关成纤维细胞的相互作用,提高肿瘤微环境中炎症性细胞因子的释放,增加T细胞的浸润。在多种实体瘤模型中观察到与PD-1抗体的联合抗肿瘤治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中,9MW3811可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能,有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。
9MW3811注射液于今年2月获得澳大利亚治疗用品管理局批准开展临床试验,并处于剂量爬坡阶段,阶段性数据显示其安全性良好;今年5月获国家药监局批准开展临床试验,适应症为晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化。
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