精确控制药物和诊断试剂的研发以及质量，是生物医药产业发展的重要基石，计量、标准以及质量在其中扮演着重要角色。

今年5月5日至7日，由中国工程院指导，中国计量科学研究院和国际计量局主办，温江区人民政府和成都市市场监管局承办，国际检验医学溯源联合委员会、成都市食品检验研究院和国家市场监管重点实验室（营养与健康化学计量及应用）联合实验室等共同协办的第四届药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会（简称TD-MSQS国际研讨会）在成都温江区成功举行。

01 论坛主题及目的

(资料图)

TD-MSQS国际研讨会是生物医药和诊断试剂行业的重要国际峰会，自2016年创办以来已成功举办三届。本届会议以“测量与标准、质量与安全”为主题，围绕药物及诊断试剂的有效性评价和质量精确控制展开了高水平的学术交流。

通过搭建高水平的计量标准化技术交流平台，以化学测量及应用和标准技术为桥梁，推动我国医药及大健康产业的技术创新、产业发展和竞争力提升。此次大会受到了国内外药物及诊断试剂产业的广泛关注和积极参与。国内外顶尖机构、知名专家共300余名，以“线上+线下”相结合的方式参会，聚焦大会主题，共同展开深入探讨。

02 迈克生物受邀参会并作多个主题报告、分享

①《OsciDrop 数字PCR系统及核酸绝对定量检测》

“D 600 全自动数字PCR分析系统，拥有独创的振动微滴核心技术，精准调控振动的频率和流速，生成纳升级微滴。微滴在孔板内平铺成单层阵列并进行原位扩增及荧光阅读检测，实验操作便捷，并能有效利用微滴。”

②《液体活检与伴随诊断———游离核酸的绝对定量策略》

“数字PCR最大的优势在于绝对定量，精密度和准确性更好。在肿瘤液体活检、无创产前筛查、病原载量监测等方面具有重要应用价值。尤其对于高度片段化的游离核酸样本，具有独一无二的检测和溯源优势，可进一步帮助提升分子诊断标准化与结果一致性，可以满足临床检测、科研、疾控及食品安全等多种应用场景。”

③《发光免疫诊断试剂量值溯源研究》

“在‘我，即精准’的不懈追求下，严格按照 ISO 17511 的要求，通过开发和应用参考测量程序，研制和遴选具有良好互换性的标准物质，积极参加IFCC组织的标准化和一致化计划等，开展了一系列的量值溯源研究，为实现医学检验结果互认奠定了良好的基础。”

④主题讨论：标准引领、自主创新、跨越发展

“在检验结果互认和医院高质量发展这两个大背景下，我们IVD企业遇到了前所未有的挑战。迈克生物（300463）边摸索、边推进，我们主要通过两种思路：在国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）和中国计量科学研究院的指导下通过参与国际临床化学联合会（IFCC）标准化工作组和国家重点研发计划项目等途径，按照 ISO 17511去实现SI溯源；通过血清样本的传递，将医学参考系统应用到我们体外诊断产品的量值溯源。”

03 量值溯源领域的佼佼者

迈克生物之所以能受邀参加此次峰会并作主题汇报，与我们长期以来在科研和量值溯源领域所取得的成绩分不开。迈克生物在这个领域一直是“高材生”。

量值溯源对于体外诊断意义非凡，只有经过了量值溯源的体外诊断产品，才能真正意义上确保临床检测结果的准确性，从而保证各医学实验室结果的准确性和可比性，为 ISO 15189医学实验室认可提供有效的技术支持，进一步促进了检验结果的互认。

我们一直在关注并致力于推动体外诊断技术的突破和创新，随着生物技术、信息技术、人工智能等技术的迅速发展，迈克生物不断借力科技研发、积极创造更加智能化、精准化、便利化的产品，探索更广泛的应用场景，持续优化我们的产品和服务体系，为用户提供更加精准、高效、全面的体外诊断解决方案。

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